167.net必赢(中国)官方网站·App Store

帐 号: 密 码: 记住帐号? 忘记密码?
 
      防疫物资 > 防护用品 > 检测试剂
 检索:
正文信息

有关新型冠状病毒抗原试剂出口俄罗斯有什么法规要求

有关新型冠状病毒抗原试剂出口俄罗斯有什么法规要求


报价:  电议
单位: 沃泰认证服务(苏州)-167.net必赢(中国)官方网站·App Store
姓名: 沈经理
电话: 0512-63369271
 
自2020年初在中国发生新型冠状病毒疫情以来,逐渐在全球蔓延,截至2021年底,世界各国疫情还在持续,一旦疏于防范,就会加重,所以对于新型冠状病毒抗原试剂的需求持续不断。中国目前不少企业都开始研发新冠试剂,陆续出口国外,但是,世界各国对医疗产品的法规要求很严格,如果想出口试剂产品至俄罗斯,就需要符合俄罗斯医疗卫生法规要求。
俄罗斯医疗注册要求非常严格,而且周期较长。但是为了应对疫情,俄罗斯卫生局也出来相应的政策,对于防疫类物资颁布特殊的医疗注册规定,简称(绿色通道),法规自2020年3月18日出台,接着经过两次调整,在2021年低,卫生局又再次更新法规,一是延长证书有效期,二是增加绿色通道注册产品清单。
对于新冠试剂目前依然适用绿色通道法规注册,以下是简单注册流程:
1、提供产品说明书、型号,相关证书资料;
2、对所有资料进行翻译整理,申请双认证;
3、提交资料至俄罗斯卫生局审核,获得寄样许可;
4、邮寄样品进行测试;
5、根据测试结果补充相关产品资料;
6、将测试报告,其他产品资料递交卫生局审核,获得注册编号;
7、获得电子版医疗注册证书。
绿色通道整体注册要求、流程、周期相比较其他产品申请俄罗斯医疗注册较为便捷,如果想进一步了解相关信息,可以随时联系沃泰认证。


规格:  
数量:   包装:
日期:  2021-12-23  
 
更多产品/信息
分类浏览  

  • 检测试剂(53)
  • 呼吸机(29)
  • 医用防护服(71)
  • 医用防护口罩(155)
  • 医用外科口罩(42)
  • 一次性使用医用口罩(53)
  • 红外体温计(34)
  • 医用手套(36)
  • 熔喷布(66)
  • 口罩机(528)
  • 消毒液(55)
  • 网站首页 | 167.net必赢 | 买家资源 | 成功故事 | 付费标准 | 联系方式 | 国外买家 | 外贸服务 | 手机版
    XML 地图