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灭菌器是一种能杀灭或清除传播媒介上一切微生物，包括细菌芽孢和非致病微生物的仪器。通常有湿热消毒灭菌、干热消毒灭菌、化学消毒灭菌三种方式。超声仪器又称超声波仪器，是一种根据超声波原理研制的医疗仪器，运用在医疗临床、诊断、卫生领域的医疗器械。灭菌器主要分为以下几类
辐射灭菌设备：医用伽玛射线灭菌器。
压力蒸汽灭菌设备：预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器。
气体灭菌设备：环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器。
干热灭菌设备：干热灭菌器、微波灭菌柜
高压电离灭菌设备：手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备
不同类别的灭菌器如果申请俄罗斯医疗注册，需要严格区分，因为俄罗斯卫生局对医疗注册的审核很严格，首先可以了解一些注册基本知识：
一、俄罗斯的医疗器械类别
医疗器械的分类根据俄罗斯联邦735法令和俄罗斯***标准GOST 51609-2000确定。具体包括I 类，IIa类，IIb 类，III类。（从I类到III类，风险逐渐提高。）
二、授权代理人
俄罗斯对授权代理人的规定如下：
在俄罗斯境外运营的外国医疗器械公司必须委任一名授权代理人作为申报者。申报者负责医疗器械在俄罗斯的注册，并代表授权企业与俄罗斯监管官员会面。申报者负责管理、检查注册流程并留意有可能出现的问题。
三、产品测试
1.俄罗斯医疗器械的注册基于俄境内进行的产品测试。
2.俄罗斯通常不接受在其他市场获得的测试结果。
3.俄罗斯的GOST标准（俄罗斯***标准）与其他国际标准不统一。
4.必须获得俄罗斯联邦卫生部的许可才能进口测试样品。
5.医疗器械的质量，安全性和有效性测试由俄罗斯的授权专业技术中心和医院进行。
6.测试结果是申请注册的重要组成部分，制造商需要积极配合我们机构。