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北京上海重庆天津申请美国FDA检测注册认证申请流程与分类及常见问题 FDA注册大约大概需要多少钱,需要什么材料,周期时间多久 一、FDA注册申请流程 1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》; 2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方; 3. 我方发送付款通知; 4. 申请方支付注册款项; 5. 我方向FDA办理注册; 6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号) 7. 食品接触材料的FDA检测,看材质和检测项目。需要《样品》和《申请表》即可 8. 激光产品FDA注册,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可 9. 医疗器械FDA注册,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可 10.化妆品和日用品FDA检测报告,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可 11.、一类医疗器械,5546美金年金+3500RMB代理费。填写《申请表》即可 二、FDA分类有哪些 1.食品接触材料的FDA检测 2.激光产品FDA注册 3.医疗器械FDA注册 4.化妆品和日用品FDA检测报告 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册 三、FDA常见问题: 一:FDA证书是哪个机构发放的? 答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。 二:FDA需要***的认证实验室检测吗? 答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“***实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“***”,或推荐特定的一家或几家。 三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
规格: |
210mm×297mm |
数量: |
10000 |
包装:证书 |
日期: |
2020-12-31 |
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