所属行业: 包装
国家/地区 : 中国
举办城市: 武汉
展馆名称: 武汉国际博览中心
举办时间: 2021/10/12~2021/10/14
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展位预定：许多13268348040 QQ：2634246381
2021第87届中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会
时间：2021年10月12-14日
地点：武汉国际博览中心
中国湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道619号
近年来随着医药行业创新力的不断发展，医药外包产业表现的如火如荼并快速成长，包括合同研究、生产、销售、注册各个环节（CRO、CMO、CSO、CAO）。CDMO（Contract Development Manufacture Organization,合同研究开发和生产机构）更是其中的亮点。
全球医药研发难度加大、回报率低，加上企业日益增长的成本。大型医药企业逐渐剥离和外包小分子药物研发和生产部门，产业链逐步向国内转移；因此国内CDMO企业获得更多高附加值、且仍处于成长的初期的优质创新药研发项目的机会。尤其在原来CMO转向CDMO过程中，国内优原料药企业在创新路上迎来曙光。
一、行业分类及CDMO市场增量
CDMO行业可分为小分子药物（化学药物）和大分子药物（生物药）。2019年全球CDMO市场规模达920亿美元，其中小分子CDMO占比约80%，大分子CDMO占比约20%。
全球范围内CDMO企业超过600家，国际龙头企业占比较小。国内中小型制药企业是目前药物研发的主要力量，但由于中小型制药企业普遍缺乏生产厂房设备，与CDMO企业合作就成了必要条件。通过收购、兼并等方式来补充弹药，对于国内CDMO企业队伍的壮大有积极影响。
二、原料药企业转型过程再升级
国内合同生产机构（CMO）基本不涉及自有技术创新，而CDMO为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务，相当于既包含研发又提供生产，产业更加细化并延伸产业链，那么，不仅获得更高的回报，也提升了行业定位。
虽然目前国内CDMO市占率不高，商业化才刚刚开始，因此也意味着未来原料药企业在大宗产品之外，可通过提高研发能力和工艺设备来获取市场占有率。
随着国家集采的持续推进，制剂产品价格大幅下调，对于原料药无法自产或生产成本较高的仿制药企来说，其更倾向于将原料药生产外包给CDMO供应商，从而优化工艺流程，降低生产成本。原料药领域的转型过程从“仿制药原料药-特色原料药-研发生产一体化原料药”这样的升级。
三、原料+制剂一体化的优势
凡是CDMO企业在接订单时，不仅要有研发和生产能力，更要保证上游供应稳定。医药化工产品价格波动趋势下，能够有稳定和高质量的研发生产一体化原料药供应商是保证质量和整体药物研发成果的重要环节。
同时在药品带量集中招标采购的大趋势下，仿制药用量得以迅速提升，也带动原料药用量不断增长。原料药+制剂一体化公司的原料药产能和供应具备自主权，并实现自我保障。
从多批次的集采品种可看出，多数具备原料药自产能力，体现出制剂一体化企业的成本优势。未来CDMO企业须使得原料药和制剂相互借力，包括一些特色原料药的核心中间体，成为彼此的左膀右臂。
四、创新药发展带动CDMO成长
任何医药产品的生产离不开原料药，尤其发生疫情后，凸显中国原料药在产业链的市场地位。创新药也一样将原料药视为创新药的马前足。随着创新药企的研发投入加大以及审评审批加速，创新药的迭代频率加快，对专利原料药的开发的质量和速度要求增加，原料药企的创新研发能力显得尤为重要。
我国创新药临床申报数量总体呈现增长趋势，对CDMO的需求也逐步增加。未来原料药企业新的转机和增长点离不开借助新药研发引入原料药的CDMO合作模式。
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